药品名称GRALISE
申请号022544产品号002
活性成分GABAPENTIN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格600MG
治疗等效代码BX参比药物是
批准日期2011/01/28申请机构DEPOMED INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
74389272024/02/26U-1114PDF格式
81927562022/10/25YU-1114PDF格式
82523322022/10/25YU-1114PDF格式
83339922022/10/25YU-1114PDF格式
64889622020/06/20YPDF格式
66352802016/09/19YPDF格式
63404752016/09/19YPDF格式
77319892022/10/25YPDF格式
67233402021/10/25YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2018/01/28
历史市场独占权保护信息
NP2014/01/28
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022544012APLabel2013/04/01下载
022544008APLabel2012/08/09下载
022544008APMedication Guide2012/08/09下载
022544008APLetter2012/08/10下载
022544006APLabel2012/02/01下载
022544006APLetter2012/02/03下载
022544003APLetter2011/05/03下载
022544002APLabel2011/06/30下载
022544002APLetter2011/07/05下载
022544000APReview2011/10/18下载
022544000APSummary Review2011/10/18下载
022544000APLetter2011/02/03下载
022544000APLabel2011/02/04下载
022544000APMedication Guide2011/03/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022544021AP2013/09/09Manufacturing Change or Addition
022544020AP2013/06/10Manufacturing Change or Addition
022544019AP2013/07/31Manufacturing Change or Addition
022544017AP2013/04/09Manufacturing Change or Addition
022544016AP2013/03/28Manufacturing Change or Addition
022544015AP2013/02/13Manufacturing Change or Addition
022544014AP2013/03/25Manufacturing Change or Addition
022544013AP2013/01/31Manufacturing Change or Addition
022544012AP2013/03/27Manufacturing Change or Addition
022544010AP2012/11/30Manufacturing Change or Addition
022544008AP2012/08/08Labeling Revision
022544006AP2012/01/31Labeling Revision
022544003AP2011/04/28Labeling Revision
022544002AP2011/06/28Labeling Revision
022544000AP2011/01/28Approval