| 药品名称 | TEKAMLO | | 申请号 | 022545 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ALISKIREN HEMIFUMARATE; AMLODIPINE BESYLATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 300MG BASE;EQ 5MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2010/08/26 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2013/08/26 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022545 | 017 | AP | Letter | 2015/12/23 | 下载 | | 022545 | 017 | AP | Label | 2015/12/28 | 下载 | | 022545 | 016 | AP | Letter | 2015/04/01 | 下载 | | 022545 | 016 | AP | Label | 2015/04/02 | 下载 | | 022545 | 015 | AP | Label | 2014/03/19 | 下载 | | 022545 | 014 | AP | Label | 2013/11/04 | 下载 | | 022545 | 014 | AP | Letter | 2013/11/06 | 下载 | | 022545 | 013 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | | 022545 | 013 | AP | Label | 2012/10/01 | 下载 | | 022545 | 012 | AP | Label | 2012/04/16 | 下载 | | 022545 | 012 | AP | Letter | 2012/04/18 | 下载 | | 022545 | 011 | AP | Label | 2012/10/01 | 下载 | | 022545 | 011 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | | 022545 | 010 | AP | Letter | 2012/02/06 | 下载 | | 022545 | 010 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 022545 | 008 | AP | Label | 2011/11/14 | 下载 | | 022545 | 008 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | | 022545 | 007 | AP | Label | 2012/01/31 | 下载 | | 022545 | 007 | AP | Letter | 2012/02/07 | 下载 | | 022545 | 005 | AP | Letter | 2011/10/14 | 下载 | | 022545 | 005 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | | 022545 | 001 | AP | Letter | 2011/04/01 | 下载 | | 022545 | 001 | AP | Label | 2011/04/01 | 下载 | | 022545 | 000 | AP | Review | 2011/05/25 | 下载 | | 022545 | 000 | AP | Summary Review | 2011/05/25 | 下载 | | 022545 | 000 | AP | Label | 2010/08/27 | 下载 | | 022545 | 000 | AP | Letter | 2010/08/31 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022545 | 017 | AP | 2015/12/22 | Labeling Revision | | 022545 | 016 | AP | 2015/03/27 | Labeling Revision | | 022545 | 015 | AP | 2014/03/18 | Labeling Revision | | 022545 | 014 | AP | 2013/11/04 | Labeling Revision | | 022545 | 013 | AP | 2012/09/28 | Labeling Revision | | 022545 | 012 | AP | 2012/04/16 | Labeling Revision | | 022545 | 011 | AP | 2012/09/28 | Labeling Revision | | 022545 | 010 | AP | 2012/02/02 | Labeling Revision | | 022545 | 008 | AP | 2011/11/14 | Labeling Revision | | 022545 | 007 | AP | 2012/01/25 | Labeling Revision | | 022545 | 005 | AP | 2011/10/12 | Labeling Revision | | 022545 | 001 | AP | 2011/03/30 | Labeling Revision | | 022545 | 000 | AP | 2010/08/26 | Approval |
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