药品名称 | XIFAXAN | 申请号 | 022554 | 产品号 | 001 | 活性成分 | RIFAXIMIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 550MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/03/24 | 申请机构 | SALIX PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New indication | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | ODE | 2017/03/24 | I-709 | 2018/05/27 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022554 | 000 | AP | Label | 2010/03/26 | 下载![](pdf.jpg) | 022554 | 000 | AP | Letter | 2010/03/29 | 下载![](pdf.jpg) | 022554 | 000 | AP | Review | 2011/07/26 | 下载 | 022554 | 000 | AP | Summary Review | 2011/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 022554 | 000 | AP | Other | 2015/11/05 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022554 | 000 | AP | 2010/03/24 | Approval |
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