药品名称 | ATELVIA | 申请号 | 022560 | 产品号 | 001 | 活性成分 | RISEDRONATE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | 35MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/10/08 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2013/10/08 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022560 | 007 | AP | Label | 2015/04/10 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 007 | AP | Letter | 2015/04/13 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 006 | AP | Letter | 2015/03/27 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 006 | AP | Label | 2015/03/27 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 005 | AP | Label | 2013/04/23 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 005 | AP | Letter | 2013/04/24 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 004 | AP | Letter | 2012/08/15 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 004 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 003 | AP | Letter | 2011/08/24 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 002 | AP | Letter | 2011/02/15 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 002 | AP | Label | 2012/03/22 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 001 | AP | Label | 2012/03/22 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 001 | AP | Letter | 2011/02/15 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 000 | AP | Review | 2011/03/21 | 下载 | 022560 | 000 | AP | Summary Review | 2011/03/21 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 | 022560 | 000 | AP | Label | 2010/10/18 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 000 | AP | Letter | 2010/10/19 | 下载![](pdf.jpg) | 022560 | 000 | AP | Medication Guide | 2011/02/01 | 下载![](pdf.jpg) |
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