药品名称 | SORILUX | 申请号 | 022563 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CALCIPOTRIENE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | 规格 | 0.005% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/10/06 | 申请机构 | STIEFEL LABORATORIES INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | I-657 | 2015/09/27 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2013/10/06 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022563 | 002 | AP | Label | 2012/09/28 | 下载![](pdf.jpg) | 022563 | 002 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载![](pdf.jpg) | 022563 | 001 | AP | Label | 2011/04/22 | 下载![](pdf.jpg) | 022563 | 001 | AP | Letter | 2011/04/25 | 下载![](pdf.jpg) | 022563 | 000 | AP | Review | 2011/05/03 | 下载 | 022563 | 000 | AP | Summary Review | 2011/05/03 | 下载![](pdf.jpg) | 022563 | 000 | AP | Label | 2010/10/12 | 下载![](pdf.jpg) | 022563 | 000 | AP | Letter | 2010/10/13 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022563 | 004 | AP | 2015/07/10 | Manufacturing Change or Addition | 022563 | 002 | AP | 2012/09/27 | New or Modified Indication | 022563 | 001 | AP | 2011/04/21 | Labeling Revision | 022563 | 000 | AP | 2010/10/06 | Approval |
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