药品名称SAFYRAL
申请号022574产品号001
活性成分DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL; LEVOMEFOLATE CALCIUM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格3MG,N/A;0.03MG,N/A;0.451MG,0.451MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2010/12/16申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
71639312022/03/03U-1PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2013/12/16
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022574006AP2015/06/01Labeling Revision
022574004AP2012/04/10Labeling Revision
022574001AP2012/02/13Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022574000AP2010/12/16Approval