| 药品名称 | HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | | 申请号 | 040084 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 650MG;10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/10/16 | 申请机构 | MALLINCKRODT CHEMICAL INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 040084 | 028 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 026 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 025 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 024 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 023 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 022 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 021 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 020 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 019 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 018 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 017 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 016 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 015 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 014 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 013 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 012 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 011 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 010 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 009 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 008 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 007 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 006 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 005 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 004 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 003 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 002 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 001 | AP | Review | 2005/07/22 | 下载 | | 040084 | 000 | AP | Review | 2004/12/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 040084 | 040 | AP | 2011/06/24 | Labeling Revision | | 040084 | 028 | AP | 2004/12/24 | Supplement | | 040084 | 026 | AP | 2004/12/16 | Supplement | | 040084 | 025 | AP | 2004/12/16 | Supplement | | 040084 | 024 | AP | 2004/06/01 | Supplement | | 040084 | 023 | AP | 2003/11/13 | Supplement | | 040084 | 022 | AP | 2003/07/16 | Supplement | | 040084 | 021 | AP | 2003/04/25 | Supplement | | 040084 | 020 | AP | 2003/04/10 | Supplement | | 040084 | 019 | AP | 2002/09/27 | Control Supplement | | 040084 | 018 | AP | 2002/12/02 | Labeling | | 040084 | 017 | AP | 2002/12/02 | Packaging Addition | | 040084 | 016 | AP | 2002/04/11 | Packager Addition | | 040084 | 015 | AP | 2000/03/13 | Labeling | | 040084 | 014 | AP | 2000/03/13 | Chemistry | | 040084 | 013 | AP | 2000/03/13 | Chemistry | | 040084 | 012 | AP | 2000/03/13 | Chemistry | | 040084 | 011 | AP | 2000/03/13 | Chemistry | | 040084 | 010 | AP | 2000/03/13 | Chemistry | | 040084 | 009 | AP | 1997/07/11 | Labeling | | 040084 | 008 | AP | 1996/10/16 | Labeling | | 040084 | 007 | AP | 1996/10/16 | Chemistry New Strength | | 040084 | 006 | AP | 1996/07/03 | Labeling | | 040084 | 005 | AP | 1996/07/03 | Chemistry | | 040084 | 004 | AP | 1996/07/03 | Labeling | | 040084 | 003 | AP | 1996/07/03 | Chemistry | | 040084 | 002 | AP | 1996/07/29 | Labeling | | 040084 | 001 | AP | 1996/07/29 | Chemistry New Strength | | 040084 | 000 | AP | 1995/06/01 | Approval |
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