药品名称 | WARFARIN SODIUM | 申请号 | 040145 | 产品号 | 003 | 活性成分 | WARFARIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2.5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1997/03/26 | 申请机构 | BARR LABORATORIES INC
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 040145 | 042 | AP | 2001/11/02 | Packaging Addition | 040145 | 041 | AP | 2001/04/06 | Facility Addition | 040145 | 040 | AP | 2001/01/22 | Facility Addition | 040145 | 039 | AP | 2000/05/11 | Labeling | 040145 | 038 | AP | 2000/09/18 | Control Supplement | 040145 | 037 | AP | 2000/09/18 | Facility Addition | 040145 | 036 | AP | 1999/10/22 | Labeling | 040145 | 035 | AP | 2000/03/07 | Facility Addition | 040145 | 034 | AP | 1999/12/21 | Facility Addition | 040145 | 033 | AP | 2000/03/07 | Facility Addition | 040145 | 032 | AP | 2000/03/07 | Facility Addition | 040145 | 031 | AP | 2000/09/18 | Control Supplement | 040145 | 030 | AP | 1999/12/28 | Manufacturing Revision | 040145 | 029 | AP | 1999/12/28 | Facility Addition | 040145 | 028 | AP | 1999/06/15 | Control Supplement | 040145 | 026 | AP | 1999/06/15 | Labeling | 040145 | 025 | AP | 1999/06/15 | Chemistry | 040145 | 024 | AP | 1999/06/15 | Chemistry | 040145 | 023 | AP | 1999/05/20 | Chemistry | 040145 | 022 | AP | 1999/06/24 | Chemistry | 040145 | 021 | AP | 1998/09/28 | Labeling | 040145 | 020 | AP | 1999/06/24 | Chemistry | 040145 | 019 | AP | 1998/11/05 | Labeling | 040145 | 018 | AP | 1998/11/05 | Chemistry | 040145 | 017 | AP | 1998/11/05 | Chemistry | 040145 | 016 | AP | 1998/11/05 | Chemistry | 040145 | 015 | AP | 1998/11/05 | Chemistry New Strength | 040145 | 014 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | 040145 | 013 | AP | 1998/10/08 | Chemistry | 040145 | 012 | AP | 1998/06/15 | Chemistry | 040145 | 011 | AP | 1998/06/15 | Chemistry | 040145 | 010 | AP | 1998/06/15 | Chemistry | 040145 | 005 | AP | 1997/11/25 | Chemistry | 040145 | 004 | AP | 1997/11/07 | Chemistry | 040145 | 003 | AP | 1997/11/07 | Chemistry | 040145 | 002 | AP | 1997/11/07 | Chemistry | 040145 | 000 | AP | 1997/03/26 | Approval |
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