| 药品名称 | VIBRAMYCIN | | 申请号 | 050007 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DOXYCYCLINE HYCLATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 50MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050007 | 030 | AP | Letter | 2016/04/05 | 下载 | | 050007 | 030 | AP | Label | 2016/04/07 | 下载 | | 050007 | 029 | AP | Label | 2015/05/07 | 下载 | | 050007 | 027 | AP | Letter | 2014/09/16 | 下载 | | 050007 | 027 | AP | Label | 2014/10/02 | 下载 | | 050007 | 026 | AP | Letter | 2013/09/09 | 下载 | | 050007 | 026 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050007 | 025 | AP | Letter | 2013/05/01 | 下载 | | 050007 | 025 | AP | Label | 2013/05/01 | 下载 | | 050007 | 023 | AP | Label | 2011/05/16 | 下载 | | 050007 | 020 | AP | Letter | 2008/02/13 | 下载 | | 050007 | 020 | AP | Label | 2008/02/14 | 下载 | | 050007 | 016 | AP | Letter | 2004/03/16 | 下载 | | 050007 | 014 | AP | Letter | 2002/06/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050007 | 030 | AP | 2016/03/31 | Labeling Revision | | 050007 | 029 | AP | 2015/05/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050007 | 028 | AP | 2014/10/28 | Manufacturing Change or Addition | | 050007 | 027 | AP | 2014/09/12 | Labeling Revision | | 050007 | 026 | AP | 2013/09/04 | Labeling Revision | | 050007 | 025 | AP | 2013/04/29 | Labeling Revision | | 050007 | 023 | AP | 2011/05/11 | Labeling Revision | | 050007 | 020 | AP | 2008/02/06 | Labeling Revision | | 050007 | 016 | AP | 2004/03/12 | Labeling Revision | | 050007 | 015 | AP | 2002/05/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050007 | 014 | AP | 2002/06/18 | Labeling Revision | | 050007 | 013 | AP | 2000/03/02 | Package Change | | 050007 | 012 | AP | 1992/12/15 | New or Modified Indication | | 050007 | 011 | AP | 1992/05/11 | Labeling Revision | | 050007 | 010 | AP | 1992/05/11 | Labeling Revision | | 050007 | 009 | AP | 1991/07/24 | Chemistry Generic | | 050007 | 008 | AP | 1991/08/23 | Labeling Revision | | 050007 | 000 | AP | 1967/12/05 | Approval |
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