药品名称 | MAXITROL | 申请号 | 050023 | 产品号 | 002 | 活性成分 | DEXAMETHASONE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.1%;EQ 3.5MG BASE/ML;10,000 UNITS/ML | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050023 | 025 | AP | Letter | 2008/04/28 | 下载![](pdf.jpg) | 050023 | 025 | AP | Label | 2008/06/12 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050023 | 031 | AP | 2015/05/27 | Manufacturing Change or Addition | 050023 | 025 | AP | 2008/04/24 | Labeling Revision | 050023 | 023 | AP | 2002/12/11 | Control Supplement | 050023 | 022 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | 050023 | 021 | AP | 2000/10/10 | Manufacturing Change or Addition | 050023 | 020 | AP | 2000/02/25 | Manufacturing Change or Addition | 050023 | 019 | AP | 1999/08/17 | Control Supplement | 050023 | 018 | AP | 1999/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 050023 | 017 | AP | 1999/03/11 | Control Supplement | 050023 | 016 | AP | 1998/08/04 | Control Supplement | 050023 | 014 | AP | 1996/03/18 | Control Supplement | 050023 | 013 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | 050023 | 012 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | 050023 | 011 | AP | 1995/08/30 | Labeling Revision | 050023 | 010 | AP | 1994/07/27 | Control Supplement | 050023 | 009 | AP | 1993/01/22 | Manufacturing Change or Addition | 050023 | 008 | AP | 1995/06/13 | Package Change | 050023 | 006 | AP | 1989/03/03 | Control Supplement | 050023 | 005 | AP | 1977/03/25 | Control Supplement | 050023 | 004 | AP | 1976/03/01 | Control Supplement | 050023 | 003 | AP | 1973/02/20 | Control Supplement | 050023 | 002 | AP | 1971/10/14 | Control Supplement | 050023 | 001 | AP | 1966/12/14 | Expiration Date Change | 050023 | 000 | AP | 1963/06/06 | Approval |
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