| 药品名称 | GARAMYCIN | | 申请号 | 050039 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | GENTAMICIN SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.3% BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050039 | 021 | AP | 1999/10/18 | Control Supplement | | 050039 | 020 | AP | 1999/09/20 | Control Supplement | | 050039 | 019 | AP | 1999/07/28 | Control Supplement | | 050039 | 017 | AP | 1997/08/21 | Control Supplement | | 050039 | 016 | AP | 1997/07/29 | Labeling Revision | | 050039 | 015 | AP | 1996/11/13 | Manufacturing Change or Addition | | 050039 | 014 | AP | 1981/07/13 | Expiration Date Change | | 050039 | 013 | AP | 1981/02/24 | Control Supplement | | 050039 | 012 | AP | 1980/06/24 | Labeling Revision | | 050039 | 011 | AP | 1979/09/18 | Labeling Revision | | 050039 | 010 | AP | 1979/01/25 | Control Supplement | | 050039 | 008 | AP | 1974/03/27 | Package Change | | 050039 | 007 | AP | 1972/04/11 | Formulation Revision | | 050039 | 006 | AP | 1992/03/17 | Labeling Revision | | 050039 | 005 | AP | 1989/02/14 | Manufacturing Change or Addition | | 050039 | 004 | AP | 1987/03/20 | Manufacturing Change or Addition | | 050039 | 003 | AP | 1986/03/12 | Control Supplement | | 050039 | 002 | AP | 1985/10/25 | Manufacturing Change or Addition | | 050039 | 001 | AP | 1986/05/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050039 | 000 | AP | 1970/06/19 | Approval |
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