药品名称 | POLY-PRED | 申请号 | 050081 | 产品号 | 002 | 活性成分 | NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.35% BASE;10,000 UNITS/ML;0.5% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICAL
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050081 | 036 | AP | 2002/04/12 | Control Supplement | 050081 | 035 | AP | 2002/02/21 | Manufacturing Change or Addition | 050081 | 032 | AP | 2001/04/12 | Manufacturing Change or Addition | 050081 | 031 | AP | 2000/10/02 | Manufacturing Change or Addition | 050081 | 030 | AP | 1998/05/19 | Control Supplement | 050081 | 029 | AP | 1982/08/02 | Package Change | 050081 | 028 | AP | 1981/06/30 | Formulation Revision | 050081 | 025 | AP | 1980/03/18 | Control Supplement | 050081 | 024 | AP | 1979/11/16 | Labeling Revision | 050081 | 018 | AP | 1965/12/02 | Labeling Revision | 050081 | 015 | AP | 1995/08/03 | Control Supplement | 050081 | 013 | AP | 1994/03/07 | Manufacturing Change or Addition | 050081 | 011 | AP | 1987/08/17 | Control Supplement | 050081 | 010 | AP | 1964/06/23 | Expiration Date Change | 050081 | 009 | AP | 1985/12/12 | Manufacturing Change or Addition | 050081 | 008 | AP | 1985/09/04 | Manufacturing Change or Addition | 050081 | 007 | AP | 1963/10/23 | Labeling Revision | 050081 | 006 | AP | 1984/02/10 | Expiration Date Change | 050081 | 005 | AP | 1985/11/01 | Package Change | 050081 | 004 | AP | 1983/10/18 | Control Supplement | 050081 | 003 | AP | 1984/05/15 | Labeling Revision | 050081 | 001 | AP | 1982/10/26 | Expiration Date Change | 050081 | 000 | AP | 1963/05/10 | Approval |
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