药品名称 | UNIPEN | 申请号 | 050199 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NAFCILLIN SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;ORAL | 规格 | EQ 250MG BASE/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WYETH AYERST LABORATORIES
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050199 | 026 | AP | 1982/07/28 | Control Supplement | 050199 | 025 | AP | 1980/10/22 | Package Change | 050199 | 024 | AP | 1980/10/03 | Labeling Revision | 050199 | 023 | AP | 1980/10/02 | Labeling Revision | 050199 | 022 | AP | 1980/05/15 | Control Supplement | 050199 | 021 | AP | 1978/04/24 | Control Supplement | 050199 | 020 | AP | 1978/04/18 | Control Supplement | 050199 | 019 | AP | 1977/12/22 | Labeling Revision | 050199 | 018 | AP | 1976/10/15 | Manufacturing Change or Addition | 050199 | 017 | AP | 1976/09/07 | Labeling Revision | 050199 | 016 | AP | 1976/05/04 | Control Supplement | 050199 | 015 | AP | 1976/07/26 | Formulation Revision | 050199 | 014 | AP | 1976/07/26 | Formulation Revision | 050199 | 013 | AP | 1974/04/11 | Package Change | 050199 | 012 | AP | 1973/01/24 | Control Supplement | 050199 | 011 | AP | 1970/05/06 | Control Supplement | 050199 | 010 | AP | 1970/05/06 | Expiration Date Change | 050199 | 009 | AP | 1967/10/16 | Expiration Date Change | 050199 | 008 | AP | 1966/08/05 | Control Supplement | 050199 | 007 | AP | 1966/03/10 | Control Supplement | 050199 | 006 | AP | 1991/05/14 | Package Change | 050199 | 005 | AP | 1991/04/10 | Labeling Revision | 050199 | 004 | AP | 1987/09/15 | Labeling Revision | 050199 | 003 | AP | 1986/12/05 | Labeling Revision | 050199 | 002 | AP | 1985/08/27 | Labeling Revision | 050199 | 001 | AP | 1982/12/28 | Labeling Revision | 050199 | 000 | AP | 1965/10/11 | Approval |
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