药品名称 | OPHTHOCORT | 申请号 | 050201 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CHLORAMPHENICOL; HYDROCORTISONE ACETATE; POLYMYXIN B SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | OINTMENT;OPHTHALMIC | 规格 | 10MG/GM;5MG/GM;10,000 UNITS/GM | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PARKEDALE PHARMACEUTICALS INC
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050201 | 026 | AP | 1996/08/27 | Labeling Revision | 050201 | 025 | AP | 1988/03/25 | Labeling Revision | 050201 | 024 | AP | 1983/04/19 | Manufacturing Change or Addition | 050201 | 023 | AP | 1982/07/07 | Practioner Draft Labeling | 050201 | 022 | AP | 1980/12/12 | Practioner Draft Labeling | 050201 | 021 | AP | 1980/12/08 | Labeling Revision | 050201 | 019 | AP | 1980/01/22 | Labeling Revision | 050201 | 018 | AP | 1979/12/20 | Manufacturing Change or Addition | 050201 | 017 | AP | 1978/08/29 | Labeling Revision | 050201 | 016 | AP | 1978/06/05 | Manufacturing Change or Addition | 050201 | 015 | AP | 1973/07/18 | Labeling Revision | 050201 | 014 | AP | 1972/08/30 | Labeling Revision | 050201 | 013 | AP | 1972/08/30 | Labeling Revision | 050201 | 012 | AP | 1970/11/09 | Labeling Revision | 050201 | 011 | AP | 1963/12/10 | Labeling Revision | 050201 | 008 | AP | 1961/05/19 | Package Change | 050201 | 007 | AP | 1961/05/19 | Package Change | 050201 | 006 | AP | 1992/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 050201 | 005 | AP | 1986/09/29 | Control Supplement | 050201 | 004 | AP | 1988/11/08 | Labeling Revision | 050201 | 003 | AP | 1983/08/15 | Labeling Revision | 050201 | 002 | AP | 1983/07/22 | Manufacturing Change or Addition | 050201 | 001 | AP | 1983/04/19 | Manufacturing Change or Addition | 050201 | 000 | AP | 1958/06/25 | Approval |
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