| 药品名称 | ERYPED | | 申请号 | 050207 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GRANULE;ORAL | 规格 | EQ 400MG BASE/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ARBOR PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050207 | 071 | AP | Letter | 2012/02/06 | 下载 | | 050207 | 071 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 050207 | 068 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 050207 | 068 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 050207 | 067 | AP | Letter | 2010/11/08 | 下载 | | 050207 | 066 | AP | Letter | 2008/05/28 | 下载 | | 050207 | 065 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | | 050207 | 065 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 050207 | 064 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 050207 | 064 | AP | Letter | 2011/02/07 | 下载 | | 050207 | 061 | AP | Letter | 2004/03/16 | 下载 | | 050207 | 058 | AP | Label | 2006/08/11 | 下载 | | 050207 | 058 | AP | Letter | 2006/08/14 | 下载 | | 050207 | 057 | AP | Letter | 2002/04/25 | 下载 | | 050207 | 055 | AP | Review | 2004/09/21 | 下载 | | 050207 | 054 | AP | Review | 2004/09/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050207 | 071 | AP | 2012/02/02 | Labeling Revision | | 050207 | 068 | AP | 2008/12/10 | Labeling Revision | | 050207 | 067 | AP | 2010/11/04 | Labeling Revision | | 050207 | 066 | AP | 2008/05/22 | Labeling Revision | | 050207 | 065 | AP | 2008/01/05 | Labeling Revision | | 050207 | 064 | AP | 2011/01/26 | Labeling Revision | | 050207 | 061 | AP | 2004/03/12 | Labeling Revision | | 050207 | 058 | AP | 2006/08/10 | Labeling Revision | | 050207 | 057 | AP | 2002/04/25 | Labeling Revision | | 050207 | 056 | AP | 1999/11/24 | Control Supplement | | 050207 | 055 | AP | 2000/02/04 | Labeling Revision | | 050207 | 054 | AP | 2000/02/04 | Labeling Revision | | 050207 | 053 | AP | 1997/05/09 | Control Supplement | | 050207 | 052 | AP | 1997/04/29 | Control Supplement | | 050207 | 051 | AP | 1997/04/14 | Labeling Revision | | 050207 | 050 | AP | 1997/04/14 | Labeling Revision | | 050207 | 000 | AP | 1965/04/02 | Approval |
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