| 药品名称 | ERYPED | | 申请号 | 050297 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | EQ 200MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1988/07/05 | 申请机构 | ARBOR PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050297 | 031 | AP | Label | 2012/08/16 | 下载 | | 050297 | 031 | AP | Letter | 2012/08/17 | 下载 | | 050297 | 030 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 050297 | 030 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 050297 | 029 | AP | Letter | 2010/11/08 | 下载 | | 050297 | 028 | AP | Letter | 2008/05/28 | 下载 | | 050297 | 027 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | | 050297 | 027 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 050297 | 024 | AP | Letter | 2004/03/16 | 下载 | | 050297 | 021 | AP | Label | 2006/08/11 | 下载 | | 050297 | 021 | AP | Letter | 2006/08/14 | 下载 | | 050297 | 019 | AP | Letter | 2002/04/25 | 下载 | | 050297 | 018 | AP | Review | 2004/09/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050297 | 031 | AP | 2012/08/15 | Labeling Revision | | 050297 | 030 | AP | 2008/12/10 | Labeling Revision | | 050297 | 029 | AP | 2010/11/04 | Labeling Revision | | 050297 | 028 | AP | 2008/05/22 | Labeling Revision | | 050297 | 027 | AP | 2008/01/05 | Labeling Revision | | 050297 | 024 | AP | 2004/03/12 | Labeling Revision | | 050297 | 021 | AP | 2006/08/10 | Labeling Revision | | 050297 | 019 | AP | 2002/04/25 | Labeling Revision | | 050297 | 018 | AP | 2000/02/04 | Labeling Revision | | 050297 | 017 | AP | 1997/04/14 | Labeling Revision | | 050297 | 000 | AP | 1970/08/06 | Approval |
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