| 药品名称 | NILSTAT | | 申请号 | 050299 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NYSTATIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 100,000 UNITS/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | GLENMARK GENERICS INC USA
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050299 | 022 | AP | 1999/09/23 | Control Supplement | | 050299 | 021 | AP | 1998/05/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050299 | 019 | AP | 1995/07/28 | Manufacturing Change or Addition | | 050299 | 018 | AP | 1995/07/28 | Control Supplement | | 050299 | 017 | AP | 1995/02/16 | Control Supplement | | 050299 | 016 | AP | 1982/09/01 | Control Supplement | | 050299 | 015 | AP | 1980/02/05 | Control Supplement | | 050299 | 014 | AP | 1978/09/25 | Control Supplement | | 050299 | 013 | AP | 1978/09/21 | Control Supplement | | 050299 | 012 | AP | 1977/01/11 | Formulation Revision | | 050299 | 011 | AP | 1974/12/23 | Formulation Revision | | 050299 | 010 | AP | 1974/07/22 | Control Supplement | | 050299 | 009 | AP | 1974/02/15 | Labeling Revision | | 050299 | 008 | AP | 1974/02/11 | Control Supplement | | 050299 | 007 | AP | 1974/02/22 | Package Change | | 050299 | 006 | AP | 1972/10/17 | Package Change | | 050299 | 005 | AP | 1972/09/28 | Expiration Date Change | | 050299 | 004 | AP | 1984/07/25 | Control Supplement | | 050299 | 003 | AP | 1984/07/02 | Control Supplement | | 050299 | 002 | AP | 1983/10/14 | Control Supplement | | 050299 | 001 | AP | 1983/07/13 | Formulation Revision | | 050299 | 000 | AP | 1971/04/14 | Approval |
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