| 药品名称 | TROBICIN | | 申请号 | 050347 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 4GM BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050347 | 060 | AP | Label | 2012/08/16 | 下载 | | 050347 | 060 | AP | Letter | 2012/08/17 | 下载 | | 050347 | 058 | AP | Label | 2011/11/16 | 下载 | | 050347 | 058 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050347 | 052 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050347 | 060 | AP | 2012/08/15 | Labeling Revision | | 050347 | 058 | AP | 2011/11/15 | Labeling Revision | | 050347 | 052 | AP | 2004/08/19 | Labeling Revision | | 050347 | 049 | AP | 2002/05/15 | Control Supplement | | 050347 | 048 | AP | 2001/09/21 | Expiration Date Change | | 050347 | 047 | AP | 2001/07/17 | Manufacturing Change or Addition | | 050347 | 046 | AP | 1996/08/01 | Control Supplement | | 050347 | 045 | AP | 1996/08/01 | Manufacturing Change or Addition | | 050347 | 044 | AP | 1995/09/27 | Labeling Revision | | 050347 | 043 | AP | 1981/10/30 | Control Supplement | | 050347 | 041 | AP | 1980/05/08 | Labeling Revision | | 050347 | 038 | AP | 1979/09/10 | Control Supplement | | 050347 | 037 | AP | 1979/03/09 | Labeling Revision | | 050347 | 036 | AP | 1979/04/10 | Package Change | | 050347 | 035 | AP | 1979/04/10 | Labeling Revision | | 050347 | 034 | AP | 1978/07/13 | Control Supplement | | 050347 | 033 | AP | 1977/07/26 | Control Supplement | | 050347 | 032 | AP | 1976/11/04 | Control Supplement | | 050347 | 031 | AP | 1976/08/03 | Labeling Revision | | 050347 | 030 | AP | 1975/09/12 | Labeling Revision | | 050347 | 029 | AP | 1975/06/03 | Labeling Revision | | 050347 | 028 | AP | 1975/07/08 | Labeling Revision | | 050347 | 026 | AP | 1974/12/24 | Labeling Revision | | 050347 | 025 | AP | 1974/05/23 | Labeling Revision | | 050347 | 024 | AP | 1973/06/18 | Labeling Revision | | 050347 | 023 | AP | 1973/03/09 | Labeling Revision | | 050347 | 022 | AP | 1972/12/05 | Labeling Revision | | 050347 | 021 | AP | 1972/10/24 | Labeling Revision | | 050347 | 020 | AP | 1972/08/21 | Labeling Revision | | 050347 | 019 | AP | 1972/04/10 | Labeling Revision | | 050347 | 018 | AP | 1972/02/25 | Labeling Revision | | 050347 | 017 | AP | 1971/10/04 | Labeling Revision | | 050347 | 016 | AP | 1971/09/10 | Labeling Revision | | 050347 | 015 | AP | 1971/08/19 | Labeling Revision | | 050347 | 014 | AP | 1971/07/06 | Labeling Revision | | 050347 | 008 | AP | 1991/08/26 | Chemistry Generic | | 050347 | 007 | AP | 1991/08/23 | Chemistry Generic | | 050347 | 006 | AP | 1990/03/22 | Chemistry Generic | | 050347 | 000 | AP | 1971/06/30 | Approval |
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