药品名称 | KEFLET | 申请号 | 050440 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CEPHALEXIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 500MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050440 | 045 | AP | 1982/09/17 | Labeling Revision | 050440 | 044 | AP | 1982/09/17 | Labeling Revision | 050440 | 043 | AP | 1982/09/17 | New Dosage Regimen | 050440 | 042 | AP | 1982/03/09 | Control Supplement | 050440 | 041 | AP | 1981/09/04 | Labeling Revision | 050440 | 040 | AP | 1981/02/11 | Control Supplement | 050440 | 039 | AP | 1980/12/31 | Labeling Revision | 050440 | 038 | AP | 1980/05/12 | Labeling Revision | 050440 | 037 | AP | 1980/03/19 | Formulation Revision | 050440 | 036 | AP | 1980/03/04 | Control Supplement | 050440 | 035 | AP | 1979/11/21 | Labeling Revision | 050440 | 034 | AP | 1979/05/21 | Labeling Revision | 050440 | 033 | AP | 1979/04/20 | Control Supplement | 050440 | 031 | AP | 1979/01/13 | Labeling Revision | 050440 | 030 | AP | 1978/11/07 | New Dosage Regimen | 050440 | 029 | AP | 1978/05/18 | Control Supplement | 050440 | 028 | AP | 1977/05/25 | Manufacturing Change or Addition | 050440 | 027 | AP | 1977/03/11 | Control Supplement | 050440 | 026 | AP | 1977/02/28 | Labeling Revision | 050440 | 025 | AP | 1976/11/02 | Labeling Revision | 050440 | 024 | AP | 1976/11/08 | Expiration Date Change | 050440 | 023 | AP | 1975/11/17 | Labeling Revision | 050440 | 022 | AP | 1975/10/20 | Formulation Revision | 050440 | 021 | AP | 1975/06/20 | Labeling Revision | 050440 | 020 | AP | 1974/12/27 | Expiration Date Change | 050440 | 019 | AP | 1991/07/30 | Labeling Revision | 050440 | 018 | AP | 1990/04/10 | Labeling Revision | 050440 | 011 | AP | 1986/07/16 | Labeling Revision | 050440 | 009 | AP | 1987/01/27 | Control Supplement | 050440 | 008 | AP | 1985/11/22 | Labeling Revision | 050440 | 007 | AP | 1985/09/06 | Labeling Revision | 050440 | 006 | AP | 1984/09/05 | Control Supplement | 050440 | 005 | AP | 1983/09/28 | Labeling Revision | 050440 | 004 | AP | 1983/09/28 | Labeling Revision | 050440 | 003 | AP | 1983/08/15 | Manufacturing Change or Addition | 050440 | 002 | AP | 1983/02/15 | Control Supplement | 050440 | 000 | AP | 1972/10/12 | Approval |
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