药品名称 | VIBRAMYCIN | 申请号 | 050442 | 产品号 | 002 | 活性成分 | DOXYCYCLINE HYCLATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 100MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050442 | 018 | AP | Letter | 2016/04/05 | 下载 | 050442 | 018 | AP | Label | 2016/04/07 | 下载 | 050442 | 017 | AP | Letter | 2014/09/25 | 下载 | 050442 | 017 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 | 050442 | 016 | AP | Letter | 2013/09/13 | 下载 | 050442 | 016 | AP | Label | 2013/09/17 | 下载 | 050442 | 015 | AP | Letter | 2002/06/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050442 | 018 | AP | 2016/03/31 | Labeling Revision | 050442 | 017 | AP | 2014/09/24 | Labeling Revision | 050442 | 016 | AP | 2013/09/11 | Labeling Revision | 050442 | 015 | AP | 2002/06/18 | Labeling Revision | 050442 | 014 | AP | 1981/05/11 | Labeling Revision | 050442 | 012 | AP | 1978/03/07 | Labeling Revision | 050442 | 011 | AP | 1977/10/03 | Labeling Revision | 050442 | 010 | AP | 1977/09/21 | New Dosage Regimen | 050442 | 009 | AP | 1976/09/03 | New Dosage Regimen | 050442 | 007 | AP | 1972/12/11 | New Dosage Regimen | 050442 | 006 | AP | 1992/05/11 | Labeling Revision | 050442 | 005 | AP | 1989/08/03 | Control Supplement | 050442 | 000 | AP | 1972/09/05 | Approval |
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