药品名称 | UNIPEN | 申请号 | 050462 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NAFCILLIN SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 500MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WYETH AYERST LABORATORIES
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050462 | 021 | AP | 1982/08/03 | Control Supplement | 050462 | 019 | AP | 1980/09/30 | Labeling Revision | 050462 | 018 | AP | 1978/04/24 | Control Supplement | 050462 | 017 | AP | 1977/12/22 | Labeling Revision | 050462 | 016 | AP | 1977/06/02 | Labeling Revision | 050462 | 015 | AP | 1976/04/21 | Labeling Revision | 050462 | 014 | AP | 1975/03/23 | Labeling Revision | 050462 | 013 | AP | 1975/08/19 | Labeling Revision | 050462 | 011 | AP | 1976/11/22 | Labeling Revision | 050462 | 010 | AP | 1974/04/11 | Control Supplement | 050462 | 009 | AP | 1974/03/08 | Package Change | 050462 | 008 | AP | 1974/03/08 | Labeling Revision | 050462 | 007 | AP | 1991/04/10 | Labeling Revision | 050462 | 006 | AP | 1987/09/28 | Labeling Revision | 050462 | 005 | AP | 1987/01/20 | Package Change | 050462 | 004 | AP | 1986/12/05 | Labeling Revision | 050462 | 003 | AP | 1986/11/21 | Control Supplement | 050462 | 002 | AP | 1982/12/28 | Labeling Revision | 050462 | 001 | AP | 1982/12/14 | Control Supplement | 050462 | 000 | AP | 1973/10/16 | Approval |
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