GRIS-PEG(GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	GRIS-PEG
申请号	050475	产品号	001
活性成分	GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	125MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
050475	057	AP	Label	2016/04/20	下载
050475	057	AP	Letter	2016/04/22	下载
050475	054	AP	Label	2010/10/19	下载
050475	054	AP	Letter	2010/10/25	下载
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050475	053	AP	Letter	2007/02/02	下载
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050475	046	AP	Letter	2003/04/14	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050475	058	AP	2016/09/01	Manufacturing Change or Addition
050475	057	AP	2016/04/19	Labeling Revision
050475	056	AP	2013/05/08	Manufacturing Change or Addition
050475	054	AP	2010/10/19	Labeling Revision
050475	053	AP	2007/01/24	Labeling Revision
050475	051	AP	2002/08/01	Control Supplement
050475	050	AP	2002/06/03	Control Supplement
050475	049	AP	2001/07/02	Manufacturing Change or Addition
050475	048	AP	2000/12/06	Manufacturing Change or Addition
050475	047	AP	1998/04/16	Control Supplement
050475	046	AP	2003/03/26	Labeling Revision
050475	045	AP	1997/04/07	Control Supplement
050475	044	AP	1982/12/21	Expiration Date Change
050475	043	AP	1982/12/21	Formulation Revision
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050475	028	AP	1980/01/04	Package Change
050475	027	AP	1980/01/21	Expiration Date Change
050475	025	AP	1979/04/10	Formulation Revision
050475	024	AP	1980/11/21	Labeling Revision
050475	022	AP	1978/01/17	Control Supplement
050475	021	AP	1977/07/26	Labeling Revision
050475	020	AP	1977/04/20	Manufacturing Change or Addition
050475	019	AP	1976/12/08	Manufacturing Change or Addition
050475	018	AP	1976/11/18	Labeling Revision
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050475	013	AP	1976/09/16	Expiration Date Change
050475	012	AP	1976/04/01	Package Change
050475	011	AP	1976/01/16	Control Supplement
050475	010	AP	1975/06/20	Control Supplement
050475	009	AP	1975/07/16	Formulation Revision
050475	008	AP	1988/06/20	Expiration Date Change
050475	006	AP	1986/09/16	Manufacturing Change or Addition
050475	004	AP	1984/10/24	Manufacturing Change or Addition
050475	003	AP	1984/04/24	Manufacturing Change or Addition
050475	002	AP	1983/02/17	Formulation Revision
050475	001	AP	1983/01/26	Manufacturing Change or Addition
050475	000	AP	1975/04/16	Approval

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