| 药品名称 | NEBCIN | | 申请号 | 050477 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | TOBRAMYCIN SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 10MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050477 | 024 | AP | Letter | 2003/04/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050477 | 024 | AP | 2003/04/02 | Labeling Revision | | 050477 | 023 | AP | 1999/03/04 | Control Supplement | | 050477 | 021 | AP | 1997/10/01 | Patient Population Altered | | 050477 | 020 | AP | 1997/04/03 | Control Supplement | | 050477 | 019 | AP | 1995/10/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050477 | 018 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | | 050477 | 017 | AP | 1997/05/13 | Labeling Revision | | 050477 | 016 | AP | 1993/04/01 | Labeling Revision | | 050477 | 015 | AP | 1992/08/06 | Labeling Revision | | 050477 | 014 | AP | 1980/05/28 | Package Change | | 050477 | 013 | AP | 1976/06/02 | Labeling Revision | | 050477 | 012 | AP | 1976/02/23 | Labeling Revision | | 050477 | 011 | AP | 1976/01/13 | Package Change | | 050477 | 010 | AP | 1975/09/03 | New Dosage Regimen | | 050477 | 009 | AP | 1975/07/30 | Labeling Revision | | 050477 | 008 | AP | 1991/10/28 | Package Change | | 050477 | 007 | AP | 1991/10/28 | Labeling Revision | | 050477 | 006 | AP | 1987/07/21 | Labeling Revision | | 050477 | 005 | AP | 1987/04/02 | Labeling Revision | | 050477 | 004 | AP | 1987/03/05 | Control Supplement | | 050477 | 003 | AP | 1985/11/04 | Labeling Revision | | 050477 | 002 | AP | 1984/09/28 | Control Supplement | | 050477 | 001 | AP | 1984/02/24 | Control Supplement | | 050477 | 000 | AP | 1975/06/11 | Approval |
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