药品名称 | TOPICYCLINE | 申请号 | 050493 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 2.2MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SHIRE DEVELOPMENT INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050493 | 032 | AP | 1997/10/17 | Manufacturing Change or Addition | 050493 | 031 | AP | 1997/09/23 | Manufacturing Change or Addition | 050493 | 029 | AP | 1986/03/27 | Labeling Revision | 050493 | 028 | AP | 1983/01/17 | Expiration Date Change | 050493 | 027 | AP | 1982/06/22 | Labeling Revision | 050493 | 026 | AP | 1981/12/01 | Manufacturing Change or Addition | 050493 | 025 | AP | 1981/10/30 | Labeling Revision | 050493 | 024 | AP | 1981/08/10 | Control Supplement | 050493 | 023 | AP | 1982/05/05 | Formulation Revision | 050493 | 022 | AP | 1981/02/13 | Labeling Revision | 050493 | 021 | AP | 1981/02/02 | Control Supplement | 050493 | 020 | AP | 1980/10/20 | Manufacturing Change or Addition | 050493 | 019 | AP | 1979/08/22 | Manufacturing Change or Addition | 050493 | 018 | AP | 1979/05/03 | Control Supplement | 050493 | 017 | AP | 1979/03/13 | Labeling Revision | 050493 | 016 | AP | 1979/03/28 | Package Change | 050493 | 015 | AP | 1979/02/26 | Control Supplement | 050493 | 014 | AP | 1978/08/10 | Formulation Revision | 050493 | 013 | AP | 1978/07/25 | Control Supplement | 050493 | 011 | AP | 1978/04/24 | Control Supplement | 050493 | 010 | AP | 1978/04/24 | Labeling Revision | 050493 | 009 | AP | 1978/04/11 | Control Supplement | 050493 | 008 | AP | 1978/06/16 | Labeling Revision | 050493 | 007 | AP | 1978/01/24 | Manufacturing Change or Addition | 050493 | 006 | AP | 1978/01/11 | Control Supplement | 050493 | 004 | AP | 1986/05/19 | Package Change | 050493 | 002 | AP | 1977/12/27 | Control Supplement | 050493 | 001 | AP | 1983/03/24 | Manufacturing Change or Addition | 050493 | 000 | AP | 1977/09/21 | Approval |
|