DURICEF(CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE)

药品名称	DURICEF
申请号	050512	产品号	001
活性成分	CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 500MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	WARNER CHILCOTT INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050512	046	AP	2007/06/05	Labeling Revision
050512	045	AP	2003/12/16	Labeling Revision
050512	044	AP	2002/05/03	Labeling Revision
050512	043	AP	1996/10/15	Labeling Revision
050512	040	AP	1982/01/20	Labeling Revision
050512	039	AP	1981/11/02	Control Supplement
050512	038	AP	1981/11/02	Package Change
050512	037	AP	1981/10/27	Manufacturing Change or Addition
050512	036	AP	1981/08/24	Package Change
050512	035	AP	1981/08/18	Package Change
050512	033	AP	1981/04/21	Labeling Revision
050512	032	AP	1981/04/03	Labeling Revision
050512	031	AP	1980/02/22	Labeling Revision
050512	030	AP	1980/01/31	Labeling Revision
050512	029	AP	1980/01/21	Expiration Date Change
050512	028	AP	1980/01/24	Expiration Date Change
050512	027	AP	1979/12/28	Labeling Revision
050512	025	AP	1979/10/25	Labeling Revision
050512	024	AP	1979/04/26	Package Change
050512	023	AP	1979/11/30	Control Supplement
050512	022	AP	1980/05/05	Control Supplement
050512	021	AP	1979/02/26	Labeling Revision
050512	020	AP	1978/08/14	Expiration Date Change
050512	019	AP	1978/07/21	Package Change
050512	018	AP	1978/07/07	Manufacturing Change or Addition
050512	017	AP	1978/05/08	Labeling Revision
050512	016	AP	1978/05/08	Labeling Revision
050512	014	AP	1988/09/12	Control Supplement
050512	013	AP	1989/05/18	Labeling Revision
050512	011	AP	1991/08/30	New Dosage Regimen
050512	009	AP	1987/11/18	Manufacturing Change or Addition
050512	007	AP	1986/09/12	Labeling Revision
050512	005	AP	1982/07/17	Expiration Date Change
050512	003	AP	1983/07/08	Package Change
050512	002	AP	1982/05/21	Control Supplement
050512	000	AP	1978/02/17	Approval