| 药品名称 | MEFOXIN | | 申请号 | 050517 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CEFOXITIN SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1GM BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MYLAN INSTITUTIONAL LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050517 | 051 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载 | | 050517 | 051 | AP | Letter | 2013/05/14 | 下载 | | 050517 | 050 | AP | Letter | 2011/02/10 | 下载 | | 050517 | 047 | AP | Label | 2007/09/19 | 下载 | | 050517 | 047 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载 | | 050517 | 046 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | | 050517 | 046 | AP | Label | 2004/06/07 | 下载 | | 050517 | 045 | AP | Letter | 2004/07/01 | 下载 | | 050517 | 042 | AP | Letter | 2004/07/01 | 下载 | | 050517 | 039 | AP | Review | 2004/08/10 | 下载 | | 050517 | 038 | AP | Review | 2004/11/22 | 下载 | | 050517 | 031 | AP | Review | 2004/08/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050517 | 051 | AP | 2013/05/10 | Labeling Revision | | 050517 | 050 | AP | 2011/02/04 | Labeling Revision | | 050517 | 047 | AP | 2007/09/17 | Labeling Revision | | 050517 | 046 | AP | 2004/06/02 | Labeling Revision | | 050517 | 045 | AP | 2004/06/28 | Labeling Revision | | 050517 | 044 | AP | 2002/06/06 | Manufacturing Change or Addition | | 050517 | 043 | AP | 2002/05/07 | Control Supplement | | 050517 | 042 | AP | 2004/06/28 | Labeling Revision | | 050517 | 041 | AP | 2001/10/19 | Control Supplement | | 050517 | 040 | AP | 1999/10/12 | Control Supplement | | 050517 | 039 | AP | 1997/04/24 | Labeling Revision | | 050517 | 038 | AP | 2000/02/14 | Labeling Revision | | 050517 | 036 | AP | 1994/11/30 | Control Supplement | | 050517 | 035 | AP | 1996/05/20 | Labeling Revision | | 050517 | 033 | AP | 1994/10/27 | Labeling Revision | | 050517 | 032 | AP | 1996/05/20 | Labeling Revision | | 050517 | 031 | AP | 1997/02/27 | Labeling Revision | | 050517 | 029 | AP | 1995/02/28 | New Dosage Regimen | | 050517 | 028 | AP | 1996/07/30 | New or Modified Indication | | 050517 | 000 | AP | 1978/10/18 | Approval |
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