药品名称 | NEBCIN | 申请号 | 050519 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TOBRAMYCIN SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1.2GM BASE/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050519 | 024 | AP | Letter | 2003/04/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050519 | 024 | AP | 2003/04/02 | Labeling Revision | 050519 | 022 | AP | 1997/10/01 | Patient Population Altered | 050519 | 021 | AP | 1997/01/02 | Control Supplement | 050519 | 020 | AP | 1995/12/20 | Manufacturing Change or Addition | 050519 | 019 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | 050519 | 018 | AP | 1993/04/01 | Labeling Revision | 050519 | 017 | AP | 1982/07/20 | Control Supplement | 050519 | 016 | AP | 1982/06/09 | Labeling Revision | 050519 | 015 | AP | 1981/10/02 | Labeling Revision | 050519 | 014 | AP | 1981/08/28 | Control Supplement | 050519 | 013 | AP | 1981/05/29 | Labeling Revision | 050519 | 012 | AP | 1981/03/06 | Labeling Revision | 050519 | 011 | AP | 1981/06/05 | Expiration Date Change | 050519 | 010 | AP | 1981/09/30 | Labeling Revision | 050519 | 009 | AP | 1980/09/18 | Control Supplement | 050519 | 008 | AP | 1992/08/06 | Labeling Revision | 050519 | 006 | AP | 1991/10/28 | Labeling Revision | 050519 | 005 | AP | 1985/11/04 | Labeling Revision | 050519 | 004 | AP | 1985/05/20 | Package Change | 050519 | 003 | AP | 1984/10/04 | Manufacturing Change or Addition | 050519 | 002 | AP | 1983/08/04 | Control Supplement | 050519 | 001 | AP | 1983/01/18 | Labeling Revision | 050519 | 000 | AP | 1979/06/11 | Approval |
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