| 药品名称 | CECLOR | | 申请号 | 050521 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CEFACLOR | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 250MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050521 | 027 | AP | Letter | 2004/03/24 | 下载 | | 050521 | 027 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 050521 | 026 | AP | Letter | 2003/03/10 | 下载 | | 050521 | 021 | AP | Review | 1998/02/02 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050521 | 027 | AP | 2004/03/17 | Labeling Revision | | 050521 | 026 | AP | 2003/03/03 | Labeling Revision | | 050521 | 025 | AP | 2000/04/27 | Control Supplement | | 050521 | 024 | AP | 2000/03/13 | Control Supplement | | 050521 | 023 | AP | 1999/07/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050521 | 022 | AP | 1998/09/18 | Labeling Revision | | 050521 | 021 | AP | 1998/02/02 | Labeling Revision | | 050521 | 018 | AP | 1996/09/30 | Labeling Revision | | 050521 | 017 | AP | 1996/03/06 | Labeling Revision | | 050521 | 016 | AP | 1995/04/13 | Labeling Revision | | 050521 | 015 | AP | 1993/05/28 | Labeling Revision | | 050521 | 014 | AP | 1991/11/08 | Control Supplement | | 050521 | 013 | AP | 1994/03/10 | Control Supplement | | 050521 | 012 | AP | 1991/11/08 | Control Supplement | | 050521 | 011 | AP | 1996/05/01 | Labeling Revision | | 050521 | 010 | AP | 1996/05/01 | Labeling Revision | | 050521 | 000 | AP | 1979/04/04 | Approval |
|