| 药品名称 | ERYC | | 申请号 | 050536 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ERYTHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050536 | 022 | AP | Label | 2012/02/17 | 下载 | | 050536 | 022 | AP | Letter | 2012/02/21 | 下载 | | 050536 | 021 | AP | Letter | 2013/03/22 | 下载 | | 050536 | 021 | AP | Label | 2013/03/26 | 下载 | | 050536 | 020 | AP | Label | 2008/02/25 | 下载 | | 050536 | 020 | AP | Letter | 2008/02/25 | 下载 | | 050536 | 019 | AP | Label | 2006/01/13 | 下载 | | 050536 | 019 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 050536 | 018 | AP | Letter | 2003/12/22 | 下载 | | 050536 | 016 | AP | Letter | 2004/02/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050536 | 024 | AP | 2013/12/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050536 | 023 | AP | 2013/12/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050536 | 022 | AP | 2012/02/14 | Labeling Revision | | 050536 | 021 | AP | 2013/03/20 | Labeling Revision | | 050536 | 020 | AP | 2008/02/21 | Labeling Revision | | 050536 | 019 | AP | 2006/01/12 | Labeling Revision | | 050536 | 018 | AP | 2003/12/18 | Labeling Revision | | 050536 | 016 | AP | 2004/02/02 | Labeling Revision | | 050536 | 015 | AP | 1999/08/05 | Control Supplement | | 050536 | 014 | AP | 1997/10/21 | Control Supplement | | 050536 | 013 | AP | 2000/09/22 | Labeling Revision | | 050536 | 012 | AP | 1982/03/30 | Expiration Date Change | | 050536 | 011 | AP | 1982/01/28 | Manufacturing Change or Addition | | 050536 | 010 | AP | 1981/08/07 | Labeling Revision | | 050536 | 009 | AP | 1981/06/15 | Labeling Revision | | 050536 | 008 | AP | 1981/06/05 | Control Supplement | | 050536 | 007 | AP | 1986/06/16 | Formulation Revision | | 050536 | 006 | AP | 1981/06/05 | Labeling Revision | | 050536 | 005 | AP | 1981/05/20 | Control Supplement | | 050536 | 004 | AP | 1981/05/18 | Control Supplement | | 050536 | 003 | AP | 1981/05/21 | Labeling Revision | | 050536 | 002 | AP | 1981/04/22 | Manufacturing Change or Addition | | 050536 | 000 | AP | 1981/01/26 | Approval |
|