| 药品名称 | CLEOCIN T | | 申请号 | 050537 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | EQ 1% BASE | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050537 | 037 | AP | Letter | 2016/01/20 | 下载 | | 050537 | 037 | AP | Label | 2016/01/26 | 下载 | | 050537 | 035 | AP | Letter | 2014/04/07 | 下载 | | 050537 | 035 | AP | Label | 2014/04/08 | 下载 | | 050537 | 026 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 050537 | 026 | AP | Label | 2003/06/08 | 下载 | | 050537 | 013 | AP | Letter | 2002/07/14 | 下载 | | 050537 | 013 | AP | Label | 2002/07/14 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050537 | 037 | AP | 2016/01/15 | Labeling Revision | | 050537 | 036 | AP | 2014/08/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050537 | 035 | AP | 2014/04/04 | Labeling Revision | | 050537 | 026 | AP | 2003/05/30 | Labeling Revision | | 050537 | 024 | AP | 1999/06/07 | Manufacturing Change or Addition | | 050537 | 023 | AP | 1994/09/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050537 | 022 | AP | 1981/08/21 | Expiration Date Change | | 050537 | 021 | AP | 1982/02/25 | Labeling Revision | | 050537 | 019 | AP | 1981/11/23 | Labeling Revision | | 050537 | 018 | AP | 1981/11/18 | Labeling Revision | | 050537 | 016 | AP | 1992/12/21 | Package Change | | 050537 | 014 | AP | 1994/02/22 | Control Supplement | | 050537 | 013 | AP | 2002/07/14 | Labeling Revision | | 050537 | 011 | AP | 1989/07/28 | Package Change | | 050537 | 010 | AP | 1989/03/15 | Labeling Revision | | 050537 | 009 | AP | 1981/04/20 | Labeling Revision | | 050537 | 008 | AP | 1981/05/11 | Labeling Revision | | 050537 | 007 | AP | 1986/01/23 | Control Supplement | | 050537 | 006 | AP | 1984/08/06 | Labeling Revision | | 050537 | 005 | AP | 1986/07/18 | Labeling Revision | | 050537 | 004 | AP | 1983/03/02 | Labeling Revision | | 050537 | 003 | AP | 1980/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 050537 | 002 | AP | 1980/09/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050537 | 001 | AP | 1980/08/14 | Labeling Revision | | 050537 | 000 | AP | 1980/07/09 | Approval |
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