| 药品名称 | TOBREX | | 申请号 | 050541 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TOBRAMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.3% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050541 | 024 | AP | Letter | 2012/12/19 | 下载 | | 050541 | 024 | AP | Label | 2013/01/02 | 下载 | | 050541 | 017 | AP | Label | 2003/07/28 | 下载 | | 050541 | 017 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050541 | 024 | AP | 2012/12/14 | Labeling Revision | | 050541 | 023 | AP | 2012/12/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050541 | 019 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | | 050541 | 018 | AP | 2002/05/02 | Control Supplement | | 050541 | 017 | AP | 2003/07/22 | Labeling Revision | | 050541 | 015 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050541 | 014 | AP | 1999/08/17 | Control Supplement | | 050541 | 013 | AP | 1999/02/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050541 | 012 | AP | 1999/03/11 | Control Supplement | | 050541 | 011 | AP | 1998/12/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050541 | 010 | AP | 1998/08/04 | Control Supplement | | 050541 | 009 | AP | 1998/01/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050541 | 007 | AP | 1996/06/25 | Manufacturing Change or Addition | | 050541 | 006 | AP | 1996/03/05 | Control Supplement | | 050541 | 005 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | | 050541 | 004 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | | 050541 | 003 | AP | 1994/07/27 | Control Supplement | | 050541 | 002 | AP | 1994/06/13 | Labeling Revision | | 050541 | 001 | AP | 1995/06/13 | Package Change | | 050541 | 000 | AP | 1980/12/12 | Approval |
|