| 药品名称 | AMOXIL | | 申请号 | 050542 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMOXICILLIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 125MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | DR REDDYS LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050542 | 030 | AP | Letter | 2015/12/08 | 下载 | | 050542 | 030 | AP | Label | 2015/12/08 | 下载 | | 050542 | 029 | AP | Letter | 2015/09/28 | 下载 | | 050542 | 029 | AP | Label | 2015/09/29 | 下载 | | 050542 | 028 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050542 | 028 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 050542 | 027 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050542 | 027 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 050542 | 026 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 050542 | 026 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050542 | 025 | AP | Label | 2008/04/01 | 下载 | | 050542 | 025 | AP | Letter | 2008/04/02 | 下载 | | 050542 | 024 | AP | Label | 2008/06/12 | 下载 | | 050542 | 024 | AP | Letter | 2008/06/13 | 下载 | | 050542 | 022 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 050542 | 021 | AP | Letter | 2003/12/22 | 下载 | | 050542 | 019 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 050542 | 017 | AP | Review | 2004/09/09 | 下载 | | 050542 | 016 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | | 050542 | 016 | AP | Review | 2004/09/09 | 下载 | | 050542 | 011 | AP | Review | 1998/02/27 | 下载 | | 050542 | 010 | AP | Review | 1998/02/27 | 下载 | | 050542 | 005 | AP | Review | 1998/02/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050542 | 030 | AP | 2015/12/03 | Labeling Revision | | 050542 | 029 | AP | 2015/09/24 | Labeling Revision | | 050542 | 028 | AP | 2011/11/16 | Labeling Revision | | 050542 | 027 | AP | 2011/11/16 | Labeling Revision | | 050542 | 026 | AP | 2011/11/16 | Labeling Revision | | 050542 | 025 | AP | 2008/03/28 | Labeling Revision | | 050542 | 024 | AP | 2008/06/09 | Labeling Revision | | 050542 | 023 | AP | 2006/01/26 | Labeling Revision | | 050542 | 022 | AP | 2004/07/13 | Labeling Revision | | 050542 | 021 | AP | 2003/12/18 | Labeling Revision | | 050542 | 020 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | | 050542 | 019 | AP | 2003/05/12 | Labeling Revision | | 050542 | 018 | AP | 2001/04/17 | Control Supplement | | 050542 | 017 | AP | 2000/05/16 | Labeling Revision | | 050542 | 016 | AP | 2002/04/10 | Labeling Revision | | 050542 | 012 | AP | 1998/02/12 | Manufacturing Change or Addition | | 050542 | 011 | AP | 1998/02/27 | New or Modified Indication | | 050542 | 010 | AP | 1998/02/27 | Labeling Revision | | 050542 | 008 | AP | 1995/01/10 | Labeling Revision | | 050542 | 007 | AP | 1993/09/13 | Labeling Revision | | 050542 | 006 | AP | 1991/04/10 | Labeling Revision | | 050542 | 005 | AP | 1998/02/27 | Labeling Revision | | 050542 | 004 | AP | 1991/04/23 | Control Supplement | | 050542 | 003 | AP | 1989/02/08 | Formulation Revision | | 050542 | 002 | AP | 1988/09/12 | Labeling Revision | | 050542 | 001 | AP | 1985/12/17 | Labeling Revision | | 050542 | 000 | AP | 1980/10/21 | Approval |
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