ZINACEF(CEFUROXIME SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZINACEF
申请号	050558	产品号	004
活性成分	CEFUROXIME SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 7.5GM BASE/VIAL
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	1986/10/23	申请机构	IGI LABORATORIES INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
050558	069	AP	Letter	2014/09/29	下载
050558	069	AP	Label	2014/09/30	下载
050558	067	AP	Letter	2007/07/31	下载
050558	067	AP	Label	2007/07/31	下载
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050558	050	AP	Label	2003/05/02	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050558	073	AP	2015/03/16	Manufacturing Change or Addition
050558	072	AP	2013/08/14	Manufacturing Change or Addition
050558	069	AP	2014/09/25	Labeling Revision
050558	067	AP	2007/07/30	Labeling Revision
050558	057	AP	2004/05/19	Labeling Revision
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050558	053	AP	2001/11/09	Control Supplement
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050558	049	AP	2001/07/12	Labeling Revision
050558	048	AP	1997/04/03	Manufacturing Change or Addition
050558	047	AP	1996/12/23	Labeling Revision
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050558	028	AP	1992/02/13	Control Supplement
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050558	019	AP	1986/10/23	Labeling Revision
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050558	013	AP	1985/11/25	Manufacturing Change or Addition
050558	012	AP	1985/04/03	Manufacturing Change or Addition
050558	010	AP	1984/07/27	Control Supplement
050558	009	AP	1984/08/20	Manufacturing Change or Addition
050558	008	AP	1984/05/11	Labeling Revision
050558	007	AP	1984/04/18	Labeling Revision
050558	006	AP	1984/03/05	Labeling Revision
050558	005	AP	1984/02/17	Labeling Revision
050558	004	AP	1984/02/08	Manufacturing Change or Addition
050558	002	AP	1983/12/22	Labeling Revision
050558	001	AP	1983/12/07	Labeling Revision
050558	000	AP	1983/10/19	Approval

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