| 药品名称 | CEFIZOX | | 申请号 | 050560 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | CEFTIZOXIME SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 2GM BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1983/09/15 | 申请机构 | ASTELLAS PHARMA US INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050560 | 051 | AP | Letter | 2005/01/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050560 | 052 | AP | 2000/08/07 | Manufacturing Change or Addition | | 050560 | 051 | AP | 2005/01/14 | Labeling Revision | | 050560 | 050 | AP | 1996/02/13 | Labeling Revision | | 050560 | 049 | AP | 1995/12/14 | Labeling Revision | | 050560 | 048 | AP | 1995/07/10 | Manufacturing Change or Addition | | 050560 | 046 | AP | 1993/03/19 | Labeling Revision | | 050560 | 043 | AP | 1992/01/22 | Labeling Revision | | 050560 | 038 | AP | 1989/05/05 | Control Supplement | | 050560 | 036 | AP | 1992/06/23 | New or Modified Indication | | 050560 | 033 | AP | 1987/04/29 | Expiration Date Change | | 050560 | 000 | AP | 1983/09/15 | Approval |
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