ROCEPHIN(CEFTRIAXONE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ROCEPHIN
申请号	050585	产品号	003
活性成分	CEFTRIAXONE SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS	规格	EQ 1GM BASE/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1984/12/21	申请机构	HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
050585	067	AP	Label	2015/07/01	下载
050585	067	AP	Letter	2015/07/08	下载
050585	066	AP	Label	2015/03/23	下载
050585	066	AP	Letter	2015/03/24	下载
050585	065	AP	Letter	2013/04/16	下载
050585	065	AP	Label	2013/04/16	下载
050585	064	AP	Label	2010/03/03	下载
050585	064	AP	Letter	2010/03/04	下载
050585	063	AP	Label	2009/06/10	下载
050585	063	AP	Letter	2009/06/16	下载
050585	062	AP	Label	2010/11/17	下载
050585	062	AP	Letter	2010/11/18	下载
050585	061	AP	Letter	2009/03/13	下载
050585	061	AP	Label	2009/04/03	下载
050585	060	AP	Letter	2008/08/20	下载
050585	060	AP	Label	2008/08/26	下载
050585	059	AP	Letter	2007/05/16	下载
050585	059	AP	Label	2007/05/16	下载
050585	058	AP	Letter	2007/07/24	下载
050585	058	AP	Label	2007/07/24	下载
050585	057	AP	Letter	2004/09/15	下载
050585	057	AP	Label	2004/09/15	下载
050585	056	AP	Label	2004/09/03	下载
050585	056	AP	Letter	2004/09/03	下载
050585	054	AP	Label	2004/04/05	下载
050585	054	AP	Letter	2004/04/07	下载
050585	050	AP	Label	2008/08/26	下载
050585	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/09/11	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050585	067	AP	2015/06/30	Labeling Revision
050585	066	AP	2015/03/20	Labeling Revision
050585	065	AP	2013/04/12	Labeling Revision
050585	064	AP	2010/02/25	Labeling Revision
050585	063	AP	2009/06/07	Labeling Revision
050585	062	AP	2010/11/12	Labeling Revision
050585	061	AP	2009/03/11	Labeling Revision
050585	060	AP	2008/08/18	Labeling Revision
050585	059	AP	2007/05/11	Labeling Revision
050585	058	AP	2007/07/17	Labeling Revision
050585	057	AP	2004/09/14	Supplement
050585	056	AP	2004/09/02	Labeling Revision
050585	054	AP	2004/03/29	Labeling Revision
050585	050	AP	2008/08/18	Labeling Revision
050585	049	AP	1999/10/18	Control Supplement
050585	048	AP	1998/04/28	Control Supplement
050585	047	AP	2000/08/25	Labeling Revision
050585	046	AP	1997/12/23	New Dosage Regimen
050585	045	AP	1995/09/14	Labeling Revision
050585	044	AP	1996/05/08	New Dosage Regimen
050585	043	AP	1994/08/18	Labeling Revision
050585	042	AP	1994/02/04	Manufacturing Change or Addition
050585	041	AP	1993/02/08	Manufacturing Change or Addition
050585	039	AP	1994/04/26	Labeling Revision
050585	037	AP	1996/03/14	Manufacturing Change or Addition
050585	036	AP	1992/09/23	Control Supplement
050585	035	AP	1992/06/17	New or Modified Indication
050585	034	AP	1993/05/28	New Dosage Regimen
050585	033	AP	1993/10/07	Labeling Revision
050585	031	AP	1991/09/12	Manufacturing Change or Addition
050585	030	AP	1992/01/31	Control Supplement
050585	029	AP	1992/02/04	Manufacturing Change or Addition
050585	027	AP	1990/12/31	New or Modified Indication
050585	026	AP	1991/03/11	Labeling Revision
050585	025	AP	1991/03/11	Chemistry Generic
050585	023	AP	1992/02/11	New or Modified Indication
050585	022	AP	1989/06/29	Chemistry Generic
050585	021	AP	1989/02/07	Chemistry Generic
050585	019	AP	1988/08/26	Chemistry Generic
050585	018	AP	1991/03/11	Labeling Revision
050585	015	AP	1989/09/25	Labeling Revision
050585	011	AP	1986/10/07	Chemistry Generic
050585	010	AP	1986/10/07	Chemistry Generic
050585	009	AP	1991/11/22	New Dosage Regimen
050585	004	AP	1985/05/10	Labeling Revision
050585	000	AP	1984/12/21	Approval

返回检索页面