药品名称 | CEFIZOX IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 050589 | 产品号 | 004 | 活性成分 | CEFTIZOXIME SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 40MG BASE/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1995/04/13 | 申请机构 | ASTELLAS PHARMA US INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050589 | 013 | AP | Letter | 2005/01/21 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050589 | 013 | AP | 2005/01/14 | Labeling Revision | 050589 | 012 | AP | 1996/02/26 | Control Supplement | 050589 | 011 | AP | 1993/05/24 | Labeling Revision | 050589 | 010 | AP | 1992/09/25 | Labeling Revision | 050589 | 009 | AP | 1995/04/13 | Package Change | 050589 | 007 | AP | 1992/02/06 | Control Supplement | 050589 | 006 | AP | 1992/02/06 | Labeling Revision | 050589 | 004 | AP | 1992/02/06 | Control Supplement | 050589 | 003 | AP | 1986/02/12 | Expiration Date Change | 050589 | 002 | AP | 1985/07/15 | Labeling Revision | 050589 | 001 | AP | 1985/04/16 | Manufacturing Change or Addition | 050589 | 000 | AP | 1984/10/03 | Approval |
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