| 药品名称 | BACTROBAN | | 申请号 | 050591 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MUPIROCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | OINTMENT;TOPICAL | 规格 | 2% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/12/31 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050591 | 033 | AP | Label | 2015/12/15 | 下载 | | 050591 | 032 | AP | Letter | 2014/05/27 | 下载 | | 050591 | 032 | AP | Label | 2014/05/28 | 下载 | | 050591 | 030 | AP | Label | 2015/03/20 | 下载 | | 050591 | 030 | AP | Letter | 2015/03/20 | 下载 | | 050591 | 022 | AP | Letter | 1999/04/22 | 下载 | | 050591 | 022 | AP | Review | 2002/07/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050591 | 033 | AP | 2015/12/14 | Labeling Revision | | 050591 | 032 | AP | 2014/05/22 | Labeling Revision | | 050591 | 030 | AP | 2015/03/19 | Labeling Revision | | 050591 | 026 | AP | 2001/11/09 | Control Supplement | | 050591 | 025 | AP | 2001/09/21 | Control Supplement | | 050591 | 024 | AP | 2000/09/12 | Package Change | | 050591 | 023 | AP | 1999/05/19 | Control Supplement | | 050591 | 022 | AP | 1999/04/22 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 050591 | 021 | AP | 1997/12/03 | Manufacturing Change or Addition | | 050591 | 020 | AP | 1996/12/24 | Manufacturing Change or Addition | | 050591 | 019 | AP | 1996/06/06 | Control Supplement | | 050591 | 018 | AP | 1993/11/02 | Expiration Date Change | | 050591 | 017 | AP | 1994/03/24 | Package Change | | 050591 | 016 | AP | 1994/03/24 | Manufacturing Change or Addition | | 050591 | 015 | AP | 1996/02/21 | Labeling Revision | | 050591 | 013 | AP | 1991/04/15 | Labeling Revision | | 050591 | 012 | AP | 1991/09/30 | Labeling Revision | | 050591 | 011 | AP | 1991/04/15 | Labeling Revision | | 050591 | 010 | AP | 1991/04/15 | Labeling Revision | | 050591 | 009 | AP | 1991/04/15 | Labeling Revision | | 050591 | 000 | AP | 1987/12/31 | Approval |
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