| 药品名称 | CLAFORAN IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050596 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | CEFOTAXIME SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 40MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/05/20 | 申请机构 | US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050596 | 042 | AP | Letter | 2015/03/24 | 下载 | | 050596 | 042 | AP | Label | 2015/04/14 | 下载 | | 050596 | 040 | AP | Letter | 2014/02/25 | 下载 | | 050596 | 040 | AP | Label | 2014/02/25 | 下载 | | 050596 | 037 | AP | Letter | 2011/09/13 | 下载 | | 050596 | 037 | AP | Label | 2011/09/16 | 下载 | | 050596 | 036 | AP | Letter | 2009/06/02 | 下载 | | 050596 | 035 | AP | Label | 2008/02/25 | 下载 | | 050596 | 035 | AP | Letter | 2008/02/25 | 下载 | | 050596 | 030 | AP | Letter | 2004/06/24 | 下载 | | 050596 | 023 | AP | Letter | 2002/01/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050596 | 042 | AP | 2015/03/23 | Labeling Revision | | 050596 | 041 | AP | 2014/04/21 | Manufacturing Change or Addition | | 050596 | 040 | AP | 2014/02/21 | Labeling Revision | | 050596 | 039 | AP | 2013/05/03 | Manufacturing Change or Addition | | 050596 | 037 | AP | 2011/09/09 | Labeling Revision | | 050596 | 036 | AP | 2009/05/27 | Labeling Revision | | 050596 | 035 | AP | 2008/02/21 | Labeling Revision | | 050596 | 031 | AP | 2004/09/02 | Labeling Revision | | 050596 | 030 | AP | 2004/06/23 | Labeling Revision | | 050596 | 028 | AP | 2001/09/06 | Control Supplement | | 050596 | 027 | AP | 2001/07/27 | Manufacturing Change or Addition | | 050596 | 026 | AP | 2001/04/12 | Manufacturing Change or Addition | | 050596 | 025 | AP | 2001/04/10 | Control Supplement | | 050596 | 024 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050596 | 023 | AP | 2002/01/18 | Labeling Revision | | 050596 | 022 | AP | 1997/04/24 | Labeling Revision | | 050596 | 020 | AP | 1996/12/23 | Labeling Revision | | 050596 | 018 | AP | 1996/04/30 | Labeling Revision | | 050596 | 017 | AP | 1994/09/02 | Labeling Revision | | 050596 | 016 | AP | 1994/09/14 | Labeling Revision | | 050596 | 014 | AP | 1994/06/16 | Manufacturing Change or Addition | | 050596 | 013 | AP | 1994/11/22 | Labeling Revision | | 050596 | 012 | AP | 1994/05/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050596 | 010 | AP | 1996/09/24 | Labeling Revision | | 050596 | 009 | AP | 1992/08/10 | Control Supplement | | 050596 | 008 | AP | 1989/08/07 | Control Supplement | | 050596 | 007 | AP | 1992/03/05 | Formulation Revision | | 050596 | 003 | AP | 1985/07/23 | Labeling Revision | | 050596 | 002 | AP | 1985/09/23 | Labeling Revision | | 050596 | 001 | AP | 1985/06/13 | Labeling Revision | | 050596 | 000 | AP | 1985/05/20 | Approval |
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