| 药品名称 | VANCOCIN HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 050606 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 125MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/04/15 | 申请机构 | ANI PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050606 | 028 | AP | Label | 2011/12/14 | 下载 | | 050606 | 028 | AP | Letter | 2011/12/15 | 下载 | | 050606 | 026 | AP | Letter | 2010/01/14 | 下载 | | 050606 | 020 | AP | Label | 2004/06/01 | 下载 | | 050606 | 020 | AP | Letter | 2004/06/01 | 下载 | | 050606 | 019 | AP | Letter | 2004/03/24 | 下载 | | 050606 | 015 | AP | Letter | 2002/05/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050606 | 028 | AP | 2011/12/14 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 050606 | 026 | AP | 2010/01/08 | Labeling Revision | | 050606 | 020 | AP | 2004/05/27 | Labeling Revision | | 050606 | 019 | AP | 2004/03/17 | Supplement | | 050606 | 016 | AP | 2002/05/28 | Expiration Date Change | | 050606 | 015 | AP | 2002/05/24 | Labeling Revision | | 050606 | 014 | AP | 2001/02/06 | Labeling Revision | | 050606 | 013 | AP | 1998/03/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050606 | 012 | AP | 1997/05/12 | Labeling Revision | | 050606 | 010 | AP | 1993/06/30 | Labeling Revision | | 050606 | 009 | AP | 1996/06/14 | Labeling Revision | | 050606 | 008 | AP | 1995/09/27 | Labeling Revision | | 050606 | 006 | AP | 1996/06/14 | Labeling Revision | | 050606 | 005 | AP | 1988/05/23 | Labeling Revision | | 050606 | 004 | AP | 1987/08/18 | Control Supplement | | 050606 | 003 | AP | 1987/08/12 | Labeling Revision | | 050606 | 002 | AP | 1986/10/08 | Formulation Revision | | 050606 | 001 | AP | 1986/06/05 | Labeling Revision | | 050606 | 000 | AP | 1986/04/15 | Approval |
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