| 药品名称 | ERYTHROCIN | | 申请号 | 050609 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 500MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1986/09/24 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050609 | 034 | AP | Label | 2013/08/21 | 下载 | | 050609 | 034 | AP | Letter | 2013/08/22 | 下载 | | 050609 | 033 | AP | Letter | 2012/02/06 | 下载 | | 050609 | 033 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 050609 | 032 | AP | Letter | 2011/06/13 | 下载 | | 050609 | 032 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 | | 050609 | 025 | AP | Label | 2008/02/28 | 下载 | | 050609 | 025 | AP | Letter | 2008/02/29 | 下载 | | 050609 | 019 | AP | Letter | 2004/09/17 | 下载 | | 050609 | 015 | AP | Letter | 2002/05/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050609 | 036 | AP | 2015/10/27 | Manufacturing Change or Addition | | 050609 | 035 | AP | 2015/04/22 | Manufacturing Change or Addition | | 050609 | 034 | AP | 2013/08/19 | Labeling Revision | | 050609 | 033 | AP | 2012/02/02 | Labeling Revision | | 050609 | 032 | AP | 2011/06/09 | Labeling Revision | | 050609 | 025 | AP | 2008/02/26 | Labeling Revision | | 050609 | 019 | AP | 2004/09/16 | Labeling Revision | | 050609 | 018 | AP | 2002/12/13 | Expiration Date Change | | 050609 | 017 | AP | 2002/08/29 | Control Supplement | | 050609 | 016 | AP | 2001/03/20 | Control Supplement | | 050609 | 015 | AP | 2002/05/23 | Labeling Revision | | 050609 | 014 | AP | 1999/11/08 | Control Supplement | | 050609 | 011 | AP | 1997/10/27 | Package Change | | 050609 | 010 | AP | 1996/03/18 | Package Change | | 050609 | 009 | AP | 1993/03/12 | Labeling Revision | | 050609 | 008 | AP | 1994/08/24 | Labeling Revision | | 050609 | 007 | AP | 1994/08/24 | Labeling Revision | | 050609 | 006 | AP | 1991/12/05 | Chemistry Generic | | 050609 | 002 | AP | 1987/09/21 | Labeling Revision | | 050609 | 000 | AP | 1986/09/24 | Approval |
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