| 药品名称 | PCE | | 申请号 | 050611 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ERYTHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, COATED PARTICLES;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1990/08/22 | 申请机构 | ARBOR PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050611 | 035 | AP | Letter | 2012/02/06 | 下载 | | 050611 | 035 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 050611 | 032 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 050611 | 032 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 050611 | 031 | AP | Letter | 2010/11/08 | 下载 | | 050611 | 030 | AP | Letter | 2008/05/28 | 下载 | | 050611 | 029 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | | 050611 | 029 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 050611 | 027 | AP | Label | 2011/01/31 | 下载 | | 050611 | 027 | AP | Letter | 2011/02/07 | 下载 | | 050611 | 024 | AP | Letter | 2004/03/16 | 下载 | | 050611 | 022 | AP | Label | 2006/08/11 | 下载 | | 050611 | 022 | AP | Letter | 2006/08/14 | 下载 | | 050611 | 019 | AP | Letter | 2002/04/25 | 下载 | | 050611 | 018 | AP | Review | 2004/09/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050611 | 035 | AP | 2012/02/02 | Labeling Revision | | 050611 | 032 | AP | 2008/12/10 | Labeling Revision | | 050611 | 031 | AP | 2010/11/04 | Labeling Revision | | 050611 | 030 | AP | 2008/05/22 | Labeling Revision | | 050611 | 029 | AP | 2008/01/05 | Labeling Revision | | 050611 | 027 | AP | 2011/01/27 | Labeling Revision | | 050611 | 024 | AP | 2004/03/12 | Labeling Revision | | 050611 | 022 | AP | 2006/08/09 | Labeling Revision | | 050611 | 019 | AP | 2002/04/25 | Labeling Revision | | 050611 | 018 | AP | 2000/02/04 | Labeling Revision | | 050611 | 017 | AP | 1998/05/14 | Package Change | | 050611 | 016 | AP | 1997/04/14 | Labeling Revision | | 050611 | 014 | AP | 1988/01/05 | Labeling Revision | | 050611 | 013 | AP | 1987/05/20 | Control Supplement | | 050611 | 012 | AP | 1993/05/18 | Labeling Revision | | 050611 | 011 | AP | 1990/08/22 | Chemistry Generic | | 050611 | 009 | AP | 1989/09/25 | SBA | | 050611 | 006 | AP | 1987/07/13 | Labeling Revision | | 050611 | 005 | AP | 1987/10/08 | Control Supplement | | 050611 | 004 | AP | 1987/05/15 | Control Supplement | | 050611 | 003 | AP | 1987/02/04 | Manufacturing Change or Addition | | 050611 | 002 | AP | 1989/09/25 | SBA | | 050611 | 001 | AP | 1989/09/25 | SBA | | 050611 | 000 | AP | 1986/09/09 | Approval |
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