药品名称PRED-G
申请号050612产品号001
活性成分GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径OINTMENT;OPHTHALMIC规格EQ 0.3% BASE;0.6%
治疗等效代码参比药物
批准日期1989/12/01申请机构ALLERGAN PHARMACEUTICAL
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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050612014APLetter2003/10/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050612014AP2003/10/22Manufacturing Change or Addition
050612013AP2002/01/28Control Supplement
050612012AP2001/04/12Manufacturing Change or Addition
050612011AP2000/10/02Manufacturing Change or Addition
050612010AP1999/11/09Package Change
050612009AP1999/07/16Manufacturing Change or Addition
050612008AP1999/04/26Manufacturing Change or Addition
050612007AP1997/12/29Manufacturing Change or Addition
050612006AP1997/06/04Control Supplement
050612000AP1989/12/01Approval