药品名称 | KEFTAB | 申请号 | 050614 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CEPHALEXIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 250MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1987/10/29 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050614 | 021 | AP | 2001/06/18 | Manufacturing Change or Addition | 050614 | 020 | AP | 2000/12/15 | Manufacturing Change or Addition | 050614 | 019 | AP | 1999/07/29 | Labeling Revision | 050614 | 018 | AP | 1999/07/29 | Labeling Revision | 050614 | 017 | AP | 1998/02/19 | Package Change | 050614 | 016 | AP | 1999/07/29 | Labeling Revision | 050614 | 015 | AP | 1993/09/02 | Manufacturing Change or Addition | 050614 | 014 | AP | 1988/05/16 | Control Supplement | 050614 | 013 | AP | 1993/06/28 | Labeling Revision | 050614 | 011 | AP | 1991/10/25 | Control Supplement | 050614 | 010 | AP | 1991/09/06 | Labeling Revision | 050614 | 009 | AP | 1990/11/28 | Control Supplement | 050614 | 008 | AP | 1991/03/08 | Chemistry Generic | 050614 | 000 | AP | 1987/10/29 | Approval |
|