药品名称 | CLEOCIN T | 申请号 | 050615 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | EQ 1% BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1987/01/07 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050615 | 014 | AP | Letter | 2016/01/20 | 下载 | 050615 | 014 | AP | Label | 2016/01/26 | 下载 | 050615 | 012 | AP | Letter | 2014/04/07 | 下载 | 050615 | 012 | AP | Label | 2014/04/08 | 下载 | 050615 | 005 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | 050615 | 005 | AP | Label | 2003/06/08 | 下载 | 050615 | 003 | AP | Letter | 2002/07/14 | 下载 | 050615 | 003 | AP | Label | 2002/07/14 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050615 | 014 | AP | 2016/01/15 | Labeling Revision | 050615 | 013 | AP | 2015/01/12 | Manufacturing Change or Addition | 050615 | 012 | AP | 2014/04/04 | Labeling Revision | 050615 | 005 | AP | 2003/05/30 | Labeling Revision | 050615 | 004 | AP | 1998/01/27 | Control Supplement | 050615 | 003 | AP | 2002/07/14 | Labeling Revision | 050615 | 000 | AP | 1987/01/07 | Approval |
|