| 药品名称 | SUPRAX | | 申请号 | 050621 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CEFIXIME | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/04/28 | 申请机构 | LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050621 | 026 | AP | Letter | 2003/08/28 | 下载 | | 050621 | 026 | AP | Label | 2003/08/28 | 下载 | | 050621 | 023 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 050621 | 023 | AP | Letter | 2004/04/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050621 | 026 | AP | 2003/08/20 | Labeling Revision | | 050621 | 024 | AP | 2002/08/16 | Manufacturing Change or Addition | | 050621 | 023 | AP | 2004/03/29 | Labeling Revision | | 050621 | 021 | AP | 1998/02/27 | Labeling Revision | | 050621 | 019 | AP | 1994/03/10 | Control Supplement | | 050621 | 017 | AP | 1992/11/13 | Manufacturing Change or Addition | | 050621 | 013 | AP | 1992/09/10 | Manufacturing Change or Addition | | 050621 | 012 | AP | 1992/02/28 | Package Change | | 050621 | 010 | AP | 1993/02/05 | New or Modified Indication | | 050621 | 009 | AP | 1992/02/27 | Package Change | | 050621 | 008 | AP | 1993/01/19 | Labeling Revision | | 050621 | 007 | AP | 1990/07/12 | Chemistry Generic | | 050621 | 006 | AP | 1990/10/31 | Chemistry Generic | | 050621 | 005 | AP | 1992/03/09 | Package Change | | 050621 | 003 | AP | 1990/04/18 | Chemistry Generic | | 050621 | 002 | AP | 1991/06/25 | Manufacturing Change or Addition | | 050621 | 001 | AP | 1989/05/31 | Labeling Revision | | 050621 | 000 | AP | 1989/04/28 | Approval |
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