药品名称 | ROCEPHIN W/ DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 050624 | 产品号 | 003 | 活性成分 | CEFTRIAXONE SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 40MG BASE/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1987/02/11 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050624 | 027 | AP | Label | 2004/09/15 | 下载 | 050624 | 027 | AP | Letter | 2004/09/15 | 下载 | 050624 | 026 | AP | Label | 2004/09/03 | 下载 | 050624 | 026 | AP | Letter | 2004/09/03 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050624 | 027 | AP | 2004/09/14 | Supplement | 050624 | 026 | AP | 2004/09/02 | Labeling Revision | 050624 | 021 | AP | 2001/11/21 | Labeling Revision | 050624 | 020 | AP | 1999/10/18 | Control Supplement | 050624 | 019 | AP | 1997/07/21 | Manufacturing Change or Addition | 050624 | 018 | AP | 1993/10/20 | Labeling Revision | 050624 | 017 | AP | 1994/08/18 | Labeling Revision | 050624 | 016 | AP | 1993/02/22 | Labeling Revision | 050624 | 015 | AP | 1994/04/26 | Labeling Revision | 050624 | 014 | AP | 1992/12/04 | Labeling Revision | 050624 | 013 | AP | 1993/03/01 | Control Supplement | 050624 | 012 | AP | 1993/10/07 | Labeling Revision | 050624 | 011 | AP | 1993/10/07 | Labeling Revision | 050624 | 010 | AP | 1991/03/11 | Labeling Revision | 050624 | 009 | AP | 1991/03/11 | Labeling Revision | 050624 | 008 | AP | 1991/03/11 | Labeling Revision | 050624 | 007 | AP | 1988/11/14 | Labeling Revision | 050624 | 006 | AP | 1991/03/11 | Labeling Revision | 050624 | 005 | AP | 1991/04/15 | Package Change | 050624 | 004 | AP | 1987/06/18 | Labeling Revision | 050624 | 003 | AP | 1987/06/18 | Labeling Revision | 050624 | 002 | AP | 1987/06/22 | Labeling Revision | 050624 | 001 | AP | 1987/05/22 | Labeling Revision | 050624 | 000 | AP | 1987/02/11 | Approval |
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