| 药品名称 | DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 050629 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 2MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/12/23 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050629 | 022 | AP | Label | 2013/11/01 | 下载 | | 050629 | 022 | AP | Letter | 2013/11/06 | 下载 | | 050629 | 019 | AP | Label | 2011/09/26 | 下载 | | 050629 | 019 | AP | Letter | 2011/09/29 | 下载 | | 050629 | 017 | AP | Letter | 2010/08/09 | 下载 | | 050629 | 017 | AP | Label | 2010/07/30 | 下载 | | 050629 | 016 | AP | Label | 2003/05/29 | 下载 | | 050629 | 016 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 050629 | 014 | AP | Label | 2003/05/13 | 下载 | | 050629 | 014 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 050629 | 013 | AP | Letter | 2002/09/25 | 下载 | | 050629 | 013 | AP | Label | 2002/09/25 | 下载 | | 050629 | 010 | AP | Letter | 2002/09/25 | 下载 | | 050629 | 010 | AP | Label | 2002/09/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050629 | 025 | AP | 2014/12/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050629 | 024 | AP | 2013/10/23 | Manufacturing Change or Addition | | 050629 | 023 | AP | 2013/10/10 | Manufacturing Change or Addition | | 050629 | 022 | AP | 2013/10/31 | Labeling Revision | | 050629 | 019 | AP | 2011/09/26 | Labeling Revision | | 050629 | 017 | AP | 2010/07/30 | Labeling Revision | | 050629 | 016 | AP | 2003/05/08 | Labeling Revision | | 050629 | 014 | AP | 2003/05/08 | New or Modified Indication | | 050629 | 013 | AP | 2002/09/25 | Labeling Revision | | 050629 | 012 | AP | 2002/04/02 | Manufacturing Change or Addition | | 050629 | 011 | AP | 2002/01/10 | Manufacturing Change or Addition | | 050629 | 010 | AP | 2002/09/25 | Labeling Revision | | 050629 | 009 | AP | 2000/08/10 | Manufacturing Change or Addition | | 050629 | 008 | AP | 2000/08/10 | Package Change | | 050629 | 007 | AP | 1999/03/04 | Labeling Revision | | 050629 | 006 | AP | 1998/02/13 | Labeling Revision | | 050629 | 005 | AP | 1997/09/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050629 | 004 | AP | 1997/09/05 | Control Supplement | | 050629 | 003 | AP | 1996/05/03 | Control Supplement | | 050629 | 002 | AP | 1994/11/29 | Labeling Revision | | 050629 | 000 | AP | 1987/12/23 | Approval |
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