| 药品名称 | AZACTAM IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050632 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AZTREONAM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/05/24 | 申请机构 | BRISTOL MYERS SQUIBB CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050632 | 015 | AP | Label | 2013/06/17 | 下载 | | 050632 | 015 | AP | Letter | 2013/06/18 | 下载 | | 050632 | 013 | AP | Letter | 2008/01/24 | 下载 | | 050632 | 013 | AP | Label | 2008/01/24 | 下载 | | 050632 | 012 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 050632 | 011 | AP | Letter | 2002/03/25 | 下载 | | 050632 | 010 | AP | Letter | 1998/12/24 | 下载 | | 050632 | 010 | AP | Review | 1998/12/24 | 下载 | | 050632 | 010 | AP | Label | 1998/12/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050632 | 017 | AP | 2014/07/25 | Manufacturing Change or Addition | | 050632 | 016 | AP | 2013/07/12 | Manufacturing Change or Addition | | 050632 | 015 | AP | 2013/06/17 | Labeling Revision | | 050632 | 013 | AP | 2008/01/22 | Labeling Revision | | 050632 | 012 | AP | 2004/12/16 | Labeling Revision | | 050632 | 011 | AP | 2002/03/25 | Labeling Revision | | 050632 | 010 | AP | 1998/12/24 | New or Modified Indication | | 050632 | 009 | AP | 1999/02/16 | Labeling Revision | | 050632 | 008 | AP | 1996/10/10 | Package Change | | 050632 | 007 | AP | 1996/08/20 | Labeling Revision | | 050632 | 006 | AP | 1996/08/20 | Labeling Revision | | 050632 | 005 | AP | 1991/09/30 | Labeling Revision | | 050632 | 003 | AP | 1992/06/25 | Labeling Revision | | 050632 | 000 | AP | 1989/05/24 | Approval |
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