| 药品名称 | FORTAZ IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050634 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CEFTAZIDIME SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 10MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/04/28 | 申请机构 | IGI LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050634 | 023 | AP | Letter | 2014/09/26 | 下载 | | 050634 | 023 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 | | 050634 | 020 | AP | Label | 2007/07/10 | 下载 | | 050634 | 020 | AP | Letter | 2007/07/16 | 下载 | | 050634 | 018 | AP | Letter | 2007/03/15 | 下载 | | 050634 | 018 | AP | Label | 2007/03/15 | 下载 | | 050634 | 016 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 050634 | 016 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 050634 | 014 | AP | Letter | 2002/03/22 | 下载 | | 050634 | 012 | AP | Letter | 2002/03/29 | 下载 | | 050634 | 012 | AP | Label | 2002/03/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050634 | 027 | AP | 2014/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 050634 | 026 | AP | 2013/04/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050634 | 023 | AP | 2014/09/24 | Labeling Revision | | 050634 | 020 | AP | 2007/07/09 | Labeling Revision | | 050634 | 018 | AP | 2007/03/14 | Labeling Revision | | 050634 | 016 | AP | 2004/05/19 | Labeling Revision | | 050634 | 015 | AP | 2002/02/22 | Control Supplement | | 050634 | 014 | AP | 2002/03/22 | Labeling Revision | | 050634 | 012 | AP | 2002/03/29 | Labeling Revision | | 050634 | 011 | AP | 1997/11/25 | Control Supplement | | 050634 | 010 | AP | 1996/12/24 | Labeling Revision | | 050634 | 009 | AP | 1996/09/11 | Labeling Revision | | 050634 | 008 | AP | 1996/06/20 | Labeling Revision | | 050634 | 007 | AP | 1996/06/20 | Labeling Revision | | 050634 | 006 | AP | 1998/01/26 | Labeling Revision | | 050634 | 005 | AP | 1996/08/20 | Labeling Revision | | 050634 | 004 | AP | 1994/10/20 | Labeling Revision | | 050634 | 003 | AP | 1993/11/08 | Labeling Revision | | 050634 | 002 | AP | 1993/03/01 | Control Supplement | | 050634 | 001 | AP | 1994/09/07 | Labeling Revision | | 050634 | 000 | AP | 1989/04/28 | Approval |
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