| 药品名称 | CLEOCIN PHOSPHATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050639 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 12MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/08/30 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050639 | 034 | AP | Letter | 2016/08/09 | 下载 | | 050639 | 034 | AP | Label | 2016/08/09 | 下载 | | 050639 | 033 | AP | Label | 2016/08/09 | 下载 | | 050639 | 033 | AP | Letter | 2016/08/09 | 下载 | | 050639 | 031 | AP | Letter | 2016/03/28 | 下载 | | 050639 | 031 | AP | Label | 2016/03/29 | 下载 | | 050639 | 029 | AP | Label | 2014/07/03 | 下载 | | 050639 | 029 | AP | Letter | 2014/06/27 | 下载 | | 050639 | 028 | AP | Letter | 2014/06/27 | 下载 | | 050639 | 028 | AP | Label | 2014/07/03 | 下载 | | 050639 | 027 | AP | Label | 2014/07/03 | 下载 | | 050639 | 027 | AP | Letter | 2014/06/27 | 下载 | | 050639 | 022 | AP | Letter | 2011/06/10 | 下载 | | 050639 | 016 | AP | Letter | 2008/04/16 | 下载 | | 050639 | 016 | AP | Label | 2008/04/23 | 下载 | | 050639 | 015 | AP | Label | 2008/02/25 | 下载 | | 050639 | 015 | AP | Letter | 2008/02/25 | 下载 | | 050639 | 014 | AP | Letter | 2004/02/02 | 下载 | | 050639 | 013 | AP | Letter | 2004/10/04 | 下载 | | 050639 | 013 | AP | Label | 2004/10/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050639 | 034 | AP | 2016/08/05 | Labeling Revision | | 050639 | 033 | AP | 2016/08/05 | Labeling Revision | | 050639 | 032 | AP | 2016/05/20 | Manufacturing Change or Addition | | 050639 | 031 | AP | 2016/03/24 | Labeling Revision | | 050639 | 030 | AP | 2014/09/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050639 | 029 | AP | 2014/06/25 | Labeling Revision | | 050639 | 028 | AP | 2014/06/25 | Labeling Revision | | 050639 | 027 | AP | 2014/06/25 | Labeling Revision | | 050639 | 026 | AP | 2013/10/09 | Manufacturing Change or Addition | | 050639 | 025 | AP | 2013/06/26 | Manufacturing Change or Addition | | 050639 | 022 | AP | 2011/06/07 | Labeling Revision | | 050639 | 016 | AP | 2008/04/14 | Labeling Revision | | 050639 | 015 | AP | 2008/02/21 | Labeling Revision | | 050639 | 014 | AP | 2004/01/28 | Labeling Revision | | 050639 | 013 | AP | 2004/09/29 | Labeling Revision | | 050639 | 012 | AP | 1997/12/12 | Labeling Revision | | 050639 | 011 | AP | 1997/07/17 | Labeling Revision | | 050639 | 010 | AP | 1998/03/09 | Manufacturing Change or Addition | | 050639 | 009 | AP | 1995/02/21 | Labeling Revision | | 050639 | 008 | AP | 1993/04/05 | Control Supplement | | 050639 | 007 | AP | 1995/12/20 | Labeling Revision | | 050639 | 005 | AP | 1997/03/17 | Labeling Revision | | 050639 | 004 | AP | 1992/05/21 | Control Supplement | | 050639 | 003 | AP | 1991/04/10 | Chemistry Generic | | 050639 | 002 | AP | 1991/06/11 | Labeling Revision | | 050639 | 001 | AP | 1991/04/18 | Chemistry Generic | | 050639 | 000 | AP | 1989/08/30 | Approval |
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